根據(jù)國(guó)家“十一五”規(guī)劃及醫(yī)藥行業(yè)提出的“十一五”發(fā)展規(guī)劃，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)將在分析醫(yī)藥包裝現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上將組織提出“醫(yī)藥包裝十一五發(fā)展規(guī)劃綱要（提綱草案）”提請(qǐng)第五屆理事會(huì)第三次會(huì)議審議討論。
中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)在“十五”期間制定的發(fā)展規(guī)劃綱要經(jīng)過(guò)行業(yè)共同努力基本都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，“十一五”期間我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)取得了較大發(fā)展。黨的十六大提出了全面建設(shè)小康社會(huì)的戰(zhàn)略性目標(biāo)和堅(jiān)持走新型工業(yè)化道路，提高自主創(chuàng)新能力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，節(jié)約資源保護(hù)環(huán)境的要求�！�
一、醫(yī)藥包裝“十五”規(guī)劃實(shí)施情況
2005年是十五的收官之年，回顧過(guò)去的五年，醫(yī)藥包裝事業(yè)取得了喜人的成績(jī)，企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品品種和檔次、技術(shù)管理水平都有了顯著的提高。協(xié)會(huì)組織編制的中國(guó)醫(yī)藥包裝“十五”規(guī)劃起到了積極的引導(dǎo)作用。
到目前為止“十五”規(guī)劃中關(guān)于各劑型的發(fā)展目標(biāo)基本都已實(shí)現(xiàn)。已經(jīng)完成的有：粉針和輸液劑淘汰天然橡膠塞，實(shí)現(xiàn)丁基化，產(chǎn)品質(zhì)量也有了很大提高。發(fā)展優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋；粉針劑發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶；輸液劑包裝發(fā)展優(yōu)質(zhì)塑料輸液容器，提高玻璃輸液瓶質(zhì)量，嚴(yán)格禁止各種輸液容器的第二次使用；膠囊劑嚴(yán)格禁止手工生產(chǎn)，開(kāi)發(fā)非動(dòng)物原料來(lái)源的植物膠囊研制，支持海藻等新材料膠囊工藝的研制和開(kāi)發(fā)；片劑支持各種高阻隔性能的符合材料和容器的研制、生產(chǎn)，塑料瓶減少瓶口密封膜的使用，提高玻璃黃園瓶的質(zhì)量，徹底淘汰軟（碎）木塞蘸蠟；軟膏徹底淘汰鉛錫管和低質(zhì)塑料制品，發(fā)展有內(nèi)噴涂的鋁管，支持高水平鋁塑復(fù)合管的研究。水針劑在提高易折安瓿質(zhì)量，發(fā)展低膨脹系數(shù)和印字安瓿，加快開(kāi)發(fā)色環(huán)易折安瓿方面有很大發(fā)展，但是存在著瓶壁較薄的問(wèn)題。
OTC產(chǎn)品包裝的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)也有了很大改進(jìn)，但在產(chǎn)品和企業(yè)形象的設(shè)計(jì)上還有待改進(jìn)。關(guān)于兒童安全包裝的研究與開(kāi)發(fā)因缺乏足夠的重視與相應(yīng)法規(guī)的支持，還沒(méi)有太大進(jìn)展，“十一五“期間將被列為工作重點(diǎn)。
二、我國(guó)醫(yī)藥包裝現(xiàn)狀和面臨的形勢(shì)
1、隨著《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》及《行政許可法》的頒布執(zhí)行，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年7月頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號(hào)令），對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，使醫(yī)藥包裝的管理進(jìn)入法制軌道。
2、自2001年，國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)始制定藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，至今已完成139項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，體系基本完善。
3、國(guó)家政府職能轉(zhuǎn)變，主要為產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)管，企業(yè)自主性地以充分體現(xiàn)，但市場(chǎng)宏觀調(diào)控和管理缺位。
4、國(guó)外大公司已經(jīng)瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng)，并在逐步進(jìn)入中國(guó)并逐步占據(jù)高端產(chǎn)品市場(chǎng)。另一方面，我國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)屢屢受阻，遭受歐美返傾銷或技術(shù)壁壘。
5、技術(shù)研發(fā)能力較弱，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。
6、我國(guó)產(chǎn)品檔次低，能耗高，低水平重復(fù)建設(shè)較嚴(yán)重，產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)入惡性競(jìng)爭(zhēng)，承受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)能力差。
7、隨著國(guó)家加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷售不當(dāng)行為的治理，藥品價(jià)格存在下降的趨勢(shì)，會(huì)在一定程度上影響包裝行業(yè)。
三、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十一五”發(fā)展目標(biāo)
1、在化學(xué)原料藥領(lǐng)域，通過(guò)工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)20個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國(guó)際吃場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；一批產(chǎn)品通過(guò)國(guó)際注冊(cè)，真正進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
2、在化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域，爭(zhēng)取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國(guó)或歐盟國(guó)家的上市資格，真正進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。
3、在現(xiàn)代中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，有10～20個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，藥效機(jī)理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上市。
4、在重大機(jī)型傳染性疾病和慢性嚴(yán)重疾病領(lǐng)域，爭(zhēng)取有5～10個(gè)擁有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新型疫苗實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，投放市場(chǎng)。
四、我國(guó)醫(yī)藥包裝“十一五”發(fā)展規(guī)劃綱要
�。ㄒ唬﹨f(xié)會(huì)組織建設(shè)
協(xié)會(huì)在不斷加強(qiáng)自身建設(shè)的同時(shí)，將把保護(hù)行業(yè)利益和推動(dòng)行業(yè)發(fā)展作為核心工作內(nèi)容，完善協(xié)會(huì)功能，促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步。
1、營(yíng)造大力支持自主創(chuàng)新的良好環(huán)境，建立有效的鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制。
2、加強(qiáng)與國(guó)外相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)（組織）、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的交流與溝通，及時(shí)掌握國(guó)際醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的發(fā)展動(dòng)向及認(rèn)證要求，為我國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造條件。
3、建立完善協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)體系，作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充部分，具備行業(yè)科學(xué)性、先進(jìn)性與實(shí)用性。充分征求聽(tīng)取主要生產(chǎn)企業(yè)和用戶的意見(jiàn)和建議。
4、維護(hù)正常的市場(chǎng)秩序，研究設(shè)置行業(yè)準(zhǔn)入。
5、開(kāi)展行業(yè)信用建設(shè)，推進(jìn)誠(chéng)信宣傳教育。
6、完善網(wǎng)站建設(shè)，設(shè)置專家信箱，為會(huì)員提供簡(jiǎn)潔而有效的交流平臺(tái)。
7、加強(qiáng)醫(yī)藥包裝政策宣貫和解讀交流。
8、加強(qiáng)人才培養(yǎng)，包括法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)和檢測(cè)等高級(jí)專業(yè)人員培養(yǎng)和員工培訓(xùn)。
（二）行業(yè)發(fā)展方向
行業(yè)發(fā)展目標(biāo)：鼓勵(lì)創(chuàng)新，維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；開(kāi)發(fā)新材料、新工藝、包裝新形式，逐步提高產(chǎn)品檔次，緊密配合醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，保證藥品質(zhì)量和用藥安全；關(guān)注人性化包裝，尤其是老年人、兒童等特殊人群；重視綠色、環(huán)保、節(jié)能，建設(shè)節(jié)約型社會(huì)；調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使高、中、低端產(chǎn)品布局合理，避免低水平重復(fù)造成的資源浪費(fèi)和生態(tài)環(huán)境破壞。
具體如下：
1、全面提高行業(yè)的自主創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，保護(hù)龍頭企業(yè)和產(chǎn)品，建議設(shè)立創(chuàng)新基金。
2、繼續(xù)推進(jìn)兒童安全包裝，包括劑量安全和包裝的開(kāi)啟安全，防止兒童誤服藥品或服用劑量不準(zhǔn)確，推動(dòng)相應(yīng)法規(guī)的制定。
3、提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次，滿足高檔藥品的包裝需求，全力配合醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
4、積極發(fā)展包裝新材料、新技術(shù)、新工藝在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的應(yīng)用,如聚乳酸等可降解材料及植物膠囊、海藻膠囊在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的應(yīng)用。
5、研發(fā)使用環(huán)保材料，深入探討復(fù)合材料的使用和回收，盡量采用單一成分可回收材料，減少環(huán)境污染。
6、開(kāi)發(fā)使用先進(jìn)合理的包裝形式，保障藥品質(zhì)量和用藥安全，提高藥品療效，方便生產(chǎn)和使用：
�。�1）提倡根據(jù)藥品本身特性選擇合理包裝，避免過(guò)度包裝造成不必要的資源浪費(fèi)。
�。�2）包裝劑量多樣化，根據(jù)不同藥品的特性和不同患者的用藥量和用藥方式設(shè)計(jì)不同的包裝形式，有效避免藥品的過(guò)期浪費(fèi)。
�。�3）開(kāi)發(fā)老年人易開(kāi)啟包裝和防誤服產(chǎn)品。
�。�4）提高OTC藥品的包裝設(shè)計(jì)水平,發(fā)揮廣告作用,體現(xiàn)企業(yè)形象。
7、推廣使用電子標(biāo)簽（RFID），提高生產(chǎn)及物流效率，防止差錯(cuò)。
8、設(shè)置包裝行業(yè)認(rèn)證。規(guī)劃大型監(jiān)督抽查，設(shè)置集中檢測(cè)中心。
�。ㄈ﹦┬桶b發(fā)展（內(nèi)容未定）
1、大容量注射劑（輸液）：
2、粉針：
3、凍干：
4、小容量注射劑：
5、固體口服制劑（片劑、膠囊、顆粒劑）：
6、軟膏：
7、其它
設(shè)計(jì)委員會(huì)規(guī)劃: 目前企業(yè)的自主品牌包裝設(shè)計(jì)創(chuàng)新意識(shí)和能力不強(qiáng)，缺乏足夠的市場(chǎng)調(diào)研、理論研究和經(jīng)費(fèi)投入。所以在“十一五”期間要加強(qiáng)對(duì)自主品牌包裝設(shè)計(jì)創(chuàng)新意識(shí)和開(kāi)發(fā)能力，樹(shù)立科學(xué)與美學(xué)相結(jié)合的以人為本設(shè)計(jì)觀，提升企業(yè)品派和產(chǎn)品包裝在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。（黃維）
藥用玻璃類規(guī)劃：
發(fā)展硼硅和高硼硅藥用玻璃管、高強(qiáng)度凍干瓶、硅化鍍膜瓶、高精度曲頸易折安瓿、高檔印子安瓿及卡式瓶、預(yù)灌封注射器等新型藥用玻璃類包裝容器或玻璃組合容器。
